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杭州华得森生物技术有限公司

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企业简介

杭州欣叶生物科技有限公司(简称“欣叶生物”)是一家专业从事医用及家用预防诊断试剂的研发、生产和销售的综合性科技企业,注册资本1000万元人民币,营销中心及生产基地设在杨柳旖旎、燕语呢喃的秀丽江南——钱塘江南岸杭州市滨江区海外高层次人才创新创业基地(海创基地)。公司拥有高资质的研发资源和精良的营销管理团队;拥有生物化学核心技术,并获得国家发明专利,领先世界5~10年,填补了我国癌症预防检测技术项目规范化、标准化的空白。公司拥有符合GMP标准和ISO13485质量认证体系的癌症尿液筛查诊断试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金快速检测试剂等三种核心产品的现代化生产线,单品年生产能力可达2000万份以上。并已初步搭建起一个以免疫诊断、快速诊断及分子诊断为特色的新型检测试剂创新项目集研发、中试、生产、营销于一体的产业化平台。

欣叶生物致力于疾病检测新技术、新方法的研究与产业化探索,依托国家的政策优惠和大健康时代环境,力争用3-5年的时间发展成为以疾病预防诊断和家庭快速诊断项目为核心的涵盖中...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
浙械注准20252221683 荧光显微图像扫描分析仪 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20231125号 Vimentin抗体试剂(免疫组织化学) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160220号 循环肿瘤细胞核酸染色液 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20220700 荧光生物显微镜 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20231125 Vimentin抗体试剂(免疫组织化学) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160057号 细胞分离制片染色一体机 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160126号 样本密度分离液 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160127号 组织固定液 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160128号 细胞保存液 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160129号 缓冲液 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20191018号 免疫显色试剂 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20213220558 循环上皮细胞分离仪 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210965号 免疫显色试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210967号 免疫显色试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210966号 免疫显色试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210993号 TTF-1检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210992号 SATB2检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210991号 PSMA检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210994号 Vimentin检测试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210987号 Vimentin检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210988号 CDX2检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210989号 PDL1检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210990号 PSCA检测试剂(免疫组织化学法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20211019号 一次性微流道细胞分离富集芯片 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20160218号 细胞通透剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210739号 CD45检测试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210741号 细胞角蛋白检测试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210736号 Vimentin抗体试剂(免疫组织化学) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20170070号 免疫显色试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20220700号 荧光生物显微镜 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210740号 细胞角蛋白检测试剂 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210742号 EpCAM抗体试剂(免疫组织化学) 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20150251号 抗体稀释液 杭州华得森生物技术有限公司
浙杭械备20210738号 CDX-2抗体试剂(免疫组织化学) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400934 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400931 促卵泡生成激素(FSH)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400930 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400929 C反应蛋白(CRP)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400928 人髓过氧化物酶(MPO)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400859 尿微量白蛋白(MAU)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400858 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400857 促黄体生成激素(LH)检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402083 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402073 糖类抗原CA 19-9检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402084 单纯疱疹II型病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402080 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402069 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402066 糖类抗原CA 15-3检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163402075 糖类抗原CA 125检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163401043 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163401042 单纯疱疹II型病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400267 糖化血红蛋白检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163400982 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163400923 单纯疱疹I型病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163400922 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注准20163400706 单纯疱疹I型病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国械注注20163400850 前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400056 超敏C反应蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20162400055 铁蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20152400255 β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20152400254 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂 (胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20152400253 降钙素原检测试剂(胶体金法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙械注准20142400309 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2012第2400220号 超敏C反应蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
浙食药监械(准)字2012第2400219号 铁蛋白检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401211号 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401110号 糖类抗原CA 15-3检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401109号 糖类抗原CA 125检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400934号 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400885号 单纯疱疹Ⅱ型病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400884号 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400556号 单纯疱疹I型病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400554号 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400553号 单纯疱疹II型病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400552号 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400551号 单纯疱疹I型病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3400550号 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2012第3401111号 糖类抗原CA 19-9检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401622号(变更批件) 前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
国食药监械(准)字2011第3401622号 前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 杭州华得森生物技术有限公司
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